企業(yè)在準備 ISO9001 認證審核資料時(shí)需要注意以下幾點(diǎn)：

一、文件資料方面

1. 質(zhì)量手冊和程序文件

• 確保質(zhì)量手冊和程序文件的內容完整、準確，符合 ISO9001 標準的要求。

• 質(zhì)量方針和目標應明確、具體，并在企業(yè)內部得到有效傳達和理解。

• 程序文件應涵蓋標準要求的所有過(guò)程，且流程清晰、可操作性強。

2. 作業(yè)指導書(shū)和表單

• 作業(yè)指導書(shū)應與實(shí)際工作相符，詳細描述工作步驟、方法、要求和注意事項等。

• 表單的設計應合理，便于填寫(xiě)和統計分析，同時(shí)要確保記錄的真實(shí)性、準確性和完整性。

• 所有文件應處于受控狀態(tài)，有明確的文件編號、版本號、修訂狀態(tài)等標識。

二、管理記錄方面

1. 培訓記錄

• 提供員工培訓計劃、培訓簽到表、培訓效果評估等記錄，以證明企業(yè)對員工進(jìn)行了充分的質(zhì)量管理體系知識和技能培訓。

• 特別要注意關(guān)鍵崗位人員的培訓記錄，如內審員、質(zhì)檢員、特殊工種人員等。

2. 內部審核和管理評審記錄

• 內部審核計劃、審核報告、不符合項報告及整改記錄應完整，能夠反映企業(yè)內部審核的有效性。

• 管理評審計劃、評審報告、改進(jìn)措施及跟蹤驗證記錄應齊全，體現企業(yè)對質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。

3. 合同評審記錄

• 對于每一份合同，都應有相應的合同評審記錄，包括客戶(hù)要求的識別、評審過(guò)程、評審結果等。

• 確保合同評審過(guò)程中充分考慮了企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、交貨期等因素，以滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

4. 采購記錄

• 供應商評價(jià)記錄、采購合同、進(jìn)貨檢驗記錄等應完整，以證明企業(yè)對采購過(guò)程進(jìn)行了有效的控制。

• 供應商評價(jià)應包括供應商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面的內容。

5. 生產(chǎn)過(guò)程記錄

• 生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令、工藝文件、設備維護記錄、過(guò)程檢驗記錄等應齊全，以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

• 特別要注意關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的控制記錄，如工藝參數的監控記錄、設備的確認記錄等。

6. 檢驗和測試記錄

• 進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗、最終檢驗記錄應完整，包括檢驗項目、檢驗標準、檢驗結果等。

• 檢驗設備的校準和維護記錄應齊全，以確保檢驗結果的準確性和可靠性。

7. 不合格品控制記錄

• 不合格品的識別、評審、處置記錄應完整，包括不合格品的原因分析、糾正措施及跟蹤驗證記錄。

• 確保不合格品得到有效控制，防止其非預期使用或交付。

三、其他方面

1. 組織結構和職責

• 提供企業(yè)的組織結構圖、各部門(mén)職責和崗位說(shuō)明書(shū)等文件，以明確質(zhì)量管理體系中的職責和權限。

• 確保各部門(mén)和崗位之間的職責清晰、接口明確，避免職責重疊或空白。

2. 資源管理

• 提供人力資源、設備設施、工作環(huán)境等方面的管理記錄，以證明企業(yè)具備滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求的資源。

• 特別要注意關(guān)鍵設備的維護保養記錄和操作人員的資質(zhì)證明。

3. 溝通和信息交流

• 提供內部溝通和外部信息交流的記錄，如會(huì )議記錄、通知、報告等。

• 確保企業(yè)內部各部門(mén)之間以及與外部相關(guān)方之間的信息溝通暢通，及時(shí)有效地傳遞和處理質(zhì)量信息。

4. 持續改進(jìn)

• 提供糾正措施、預防措施、數據分析等方面的記錄，以證明企業(yè)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了持續改進(jìn)。

• 糾正措施和預防措施應針對實(shí)際問(wèn)題，具有可操作性和有效性；數據分析應能夠為改進(jìn)提供依據。

***企業(yè)在準備 ISO9001 認證審核資料時(shí)，要認真對照標準要求，全面、系統地整理和完善各項文件和記錄，確保資料的真實(shí)性、準確性和完整性，為順利通過(guò)認證審核打下堅實(shí)的基礎。