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ISO9001認證審核過(guò)程中,審核員對不符合項應如何處理?

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發(fā)布時(shí)間: 2024-09-11 16:58
最后更新: 2024-09-11 16:58
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在審核過(guò)程中,審核員對不符合項通常按照以下方式處理:


一、識別不符合項


? 依據標準判斷


? 審核員依據 ISO 認證三體系(ISO 9001 質(zhì)量管理體系、ISO 14001 環(huán)境管理體系、ISO 4501 職業(yè)健康安全管理體系)的標準條款,對企業(yè)的管理體系運行情況進(jìn)行檢查。例如,在質(zhì)量管理體系審核中,若發(fā)現企業(yè)沒(méi)有按照規定的流程進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,就可能存在不符合 ISO 9001 標準中關(guān)于產(chǎn)品監視和測量要求的情況。


? 結合實(shí)際觀(guān)察


? 通過(guò)現場(chǎng)觀(guān)察、文件審查和人員訪(fǎng)談等方式,審核員深入了解企業(yè)的實(shí)際操作與管理體系文件規定是否一致。比如在環(huán)境管理體系審核中,現場(chǎng)發(fā)現危險廢物沒(méi)有按照規定進(jìn)行分類(lèi)存放,這與環(huán)境管理體系文件中對危險廢物管理的要求不符。


二、記錄不符合項


1. 詳細描述事實(shí)


? 審核員會(huì )對不符合項進(jìn)行詳細的記錄,清晰地描述不符合的實(shí)際情況。例如,在職業(yè)健康安全管理體系審核中,如果發(fā)現某車(chē)間工人在操作機械設備時(shí)沒(méi)有佩戴必要的防護用具,記錄應明確指出是哪個(gè)車(chē)間、哪些工人、操作何種設備以及沒(méi)有佩戴哪些防護用具等細節。


2. 引用相關(guān)標準條款


? 針對每一個(gè)不符合項,審核員需明確指出違反了 ISO 認證三體系中的哪些具體條款。如在質(zhì)量管理體系中,發(fā)現企業(yè)的設計開(kāi)發(fā)過(guò)程沒(méi)有進(jìn)行有效的評審,記錄應標明不符合 ISO 9001 中設計和開(kāi)發(fā)評審相關(guān)條款。


三、分類(lèi)不符合項


1. 嚴重不符合項


? 如果不符合項對管理體系的運行造成了嚴重的影響,可能導致管理體系的關(guān)鍵過(guò)程失效,或者對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等方面產(chǎn)生重大的負面影響,那么這類(lèi)不符合項會(huì )被歸類(lèi)為嚴重不符合項。例如,在質(zhì)量管理體系中,關(guān)鍵生產(chǎn)設備的維護保養嚴重缺失,導致產(chǎn)品質(zhì)量持續不穩定,這就是嚴重不符合項。


2. 一般不符合項


? 對于那些對管理體系運行影響較小,或者是孤立的、局部的問(wèn)題,被定義為一般不符合項。比如在環(huán)境管理體系中,某份環(huán)境監測報告的填寫(xiě)存在一些格式不規范的問(wèn)題,但不影響環(huán)境數據的真實(shí)性和可靠性,就屬于一般不符合項。


四、與企業(yè)溝通不符合項


1. 現場(chǎng)溝通


? 審核員在發(fā)現不符合項后,會(huì )盡可能及時(shí)地與企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行現場(chǎng)溝通。例如,在現場(chǎng)檢查中發(fā)現生產(chǎn)現場(chǎng)的標識管理混亂,審核員會(huì )立即與現場(chǎng)的生產(chǎn)主管或相關(guān)工作人員指出問(wèn)題,讓他們清楚地了解不符合的情況。


2. 匯總溝通


? 在審核過(guò)程中,審核員會(huì )將所有發(fā)現的不符合項進(jìn)行匯總,并在審核組內部進(jìn)行討論和確認后,與企業(yè)的管理層和相關(guān)部門(mén)負責人進(jìn)行正式的溝通。在溝通中,審核員會(huì )詳細解釋每個(gè)不符合項的具體情況、違反的標準條款以及對管理體系的影響,確保企業(yè)能夠充分理解審核結果。


五、提出整改要求


1. 制定整改計劃


? 審核員會(huì )要求企業(yè)針對不符合項制定詳細的整改計劃。整改計劃應包括具體的整改措施、責任部門(mén)和責任人、預計完成時(shí)間等。例如,對于環(huán)境管理體系中發(fā)現的危險廢物未分類(lèi)存放的問(wèn)題,整改計劃可能包括對員工進(jìn)行危險廢物分類(lèi)知識培訓、設置專(zhuān)門(mén)的危險廢物分類(lèi)存放區域、制定危險廢物分類(lèi)管理制度并明確責任人等措施。


2. 跟蹤整改效果


? 審核員通常會(huì )根據企業(yè)制定的整改計劃,對企業(yè)的整改情況進(jìn)行跟蹤審核。在跟蹤審核過(guò)程中,審核員會(huì )檢查企業(yè)是否按照整改計劃實(shí)施了整改措施,以及整改措施是否有效解決了不符合項的問(wèn)題。如果整改效果不理想,審核員會(huì )要求企業(yè)進(jìn)一步采取措施,直到不符合項得到有效糾正。


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