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河南省辦理藥品信息許可證的要求

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-09-02 16:07
最后更新: 2024-09-02 16:07
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詳細說(shuō)明

申請辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要條件

1、依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)或提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

2、具有健全的網(wǎng)絡(luò )與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

3、具有執業(yè)藥師負責網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún),并有保存完整咨詢(xún)內容的設施、設備及相關(guān)管理制度。

4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備。

5、具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。

7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統。

8、從事醫療器械交易服務(wù),應當配備擁有醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、熟悉醫療器械相關(guān)法規的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。

申請辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的流程

1、注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統;

2、熟悉辦理許可資質(zhì)材料包括企業(yè)基礎材料和專(zhuān)業(yè)報告材料;

3、整理填報許可資質(zhì)所需材料;

4、提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料;

5、遞交紙質(zhì)材料;

6、藥監市場(chǎng)監督管理總局審核;

7、不予批準或退回修改;

8、予以批準;

9、領(lǐng)取許可證書(shū)。

只是滿(mǎn)足了申請條件還不行哦,還要向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行提交資料,只有申請資料通過(guò)后才可以等待領(lǐng)取證書(shū)。

申請辦理需要準備資料證件:

1、營(yíng)業(yè)執照副本。

2、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案。

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案。

4、規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明及簡(jiǎn)歷。

5、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施。

6、保障網(wǎng)絡(luò )和交易安全的管理制度及措施。

7、儀器設備匯總表。

8、擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料。、

特別提醒

未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節嚴重的,移送相關(guān)部門(mén),依照有關(guān)法律、法規給予處罰?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者有下列情形之一的,給予警告,責令限期改正;情節嚴重的,對提供非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款,對提供經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門(mén)追究刑事責任。


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