一、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理應準備

申請開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監督局、申請開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說(shuō)明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:

1、藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤(pán))(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學(xué)歷證明、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;

4、擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的*短可行進(jìn)距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長(cháng)寬高);

5、開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤(pán)的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;

7、凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》2份;

8、按申請材料順序制作目錄。

二、申請材料的標準

1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請的須簽字或簽章;

3、藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"填報完整、正確，符合導入系統條件。

三、申請辦理需要準備資料證件

1、營(yíng)業(yè)執照副本。

2、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案。

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案。

4、規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明及簡(jiǎn)歷。

5、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施。

6、保障網(wǎng)絡(luò )和交易安全的管理制度及措施。

7、儀器設備匯總表。

8、擬開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料。