申請設立藥品經(jīng)營(yíng)單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)初審后，報食品藥品監督管理總局審批。

選址籌建

許可項目名稱(chēng):藥品零售企業(yè)選址籌建

編號:38-2-01

法定實(shí)施主體:北京市藥品監督管理局或分局

依據

1.《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號第十四條)

2.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第360號第十二條)

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第6號第五條、第九條)

4.《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規定》(京藥品監督發(fā)[2004]20號第六條至第二十一條)

5.《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準》(試行)(京藥品監督發(fā)[2004]167號)

收費標準:不收費

時(shí)限:自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達時(shí)間)

受理范圍:本行政區域內藥品零售(連鎖)企業(yè)選址籌建由市藥品監督局受理，藥品零售企業(yè)選址籌建由企業(yè)所在地藥品監督分局受理。

許可程序[1]

折疊申請受理

申請開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監督局、申請開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說(shuō)明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:

1.藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤(pán))(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);

2.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學(xué)歷證明、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的類(lèi)別和范圍;

4.擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的*短可行進(jìn)距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長(cháng)寬高);

5.開(kāi)辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤(pán)的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;

7.凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》2份;

8.按申請材料順序制作目錄。