河南辦抗抑菌制劑消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
辦理消毒生產(chǎn)許可證后，企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷(xiāo)售前也要進(jìn)行檢測和備案，除了一次性衛生用品（抗抑菌除外不需要）關(guān)于消字號產(chǎn)品的檢測備案也可交我們來(lái)代辦。
在河南省，辦理消毒劑生產(chǎn)的消毒生產(chǎn)許可證需要遵循一定的步驟和滿(mǎn)足相關(guān)的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導。
一、了解相關(guān)法規和標準 在申請消毒生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)應首先了解并遵守《消毒產(chǎn)品管理條例》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》等相關(guān)法規和標準。這些法規和標準規定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的基本要求、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制等方面的內容。
二、準備申請材料 申請消毒生產(chǎn)許可證需要提交一系列的材料。根據公開(kāi)發(fā)布的信息，這些材料包括但不限于：
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》申請表。
2. 工商營(yíng)業(yè)執照復印件或企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)。
3. 生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（如房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）。
4. 生產(chǎn)場(chǎng)所廠(chǎng)區平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
5. 生產(chǎn)工藝流程圖。
6. 生產(chǎn)和檢驗設備清單。
7. 質(zhì)量bao證體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件等。
8. 產(chǎn)品目錄，列明擬生產(chǎn)的消毒劑品種和規格。
9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

考評項目	考  評  內  容	滿(mǎn)分	及格分	得分	扣     分      標      準	備注
設備要求 （滿(mǎn)分15分）	具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、滿(mǎn)足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備。	4	4		不具備相應的生產(chǎn)設備扣4分。	提供生產(chǎn)設備清單
	分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據具體情況進(jìn)行適當調整生產(chǎn)設備。
	具備滿(mǎn)足生產(chǎn)過(guò)程檢驗和產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗要求的檢驗設備。	4	4		不具備相應的檢驗設備各扣4分。	提供檢驗設備清單
	生產(chǎn)設備的選型、安裝應符合生產(chǎn)和衛生要求，易于清洗、消毒，便于生產(chǎn)操作、維修、保養。	1	0.5		生產(chǎn)設備的選型、安裝不符合生產(chǎn)和衛生要求扣1分，不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修、保養的扣0.5分。
	生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕，且在生產(chǎn)過(guò)程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應或吸附作用。	1	0.5		生產(chǎn)設備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分，與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應或吸附作用的各扣0.5分。
	生產(chǎn)用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應無(wú)毒、耐腐蝕；管道應避免死角、盲管。	1	1		制水設備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分；管道有死角、盲管的扣0.5分。
	生產(chǎn)過(guò)程中使用的管道、儲罐和容器應根據產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒；使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關(guān)規定。	1	0.5		管道、儲罐和容器無(wú)定期清洗、消毒記錄各扣0.5分；使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規定扣0.5分。
	生產(chǎn)和檢驗設備有專(zhuān)人管理，有維修、保養、校驗記錄。	1	0.5		無(wú)專(zhuān)人管理扣1分，無(wú)維修、保養、校驗記錄各扣0.5分。
	生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求，應有合格標志并按國家規定定期檢定。	2	1		計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分，無(wú)合格標志扣1分，未按國家規定定期檢定扣1分。

河南辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證車(chē)間要求，在河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，車(chē)間需要滿(mǎn)足以下要求：
一、選址與布局
1. 廠(chǎng)房應位于工業(yè)用地，具備房產(chǎn)證或能出具臨時(shí)場(chǎng)地使用證明。
2. 廠(chǎng)房周邊30米范圍內應無(wú)污染源、無(wú)異味、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾積堆場(chǎng)所，且生活區與生產(chǎn)區應隔離分開(kāi)。 3. 周邊道路應硬化、不揚塵、不積水，且綠化植物不應挨著(zhù)窗戶(hù)或廠(chǎng)區。
二、建筑結構
1. 生產(chǎn)廠(chǎng)房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性。
2. 不應選擇易漏水、積水、長(cháng)霉的建筑結構。
三、面積與設施
1. 生產(chǎn)場(chǎng)地規劃需求面積一般應達到300平方米以上（實(shí)用面積），具體應結合自身產(chǎn)能與設備大小確定。 2. 生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車(chē)間凈高不低于2.5米。
3. 廠(chǎng)房?jì)葢O置有適當的通風(fēng)和采光設施，給排水位置應方便，特別是排水區應有一定的落差。
4. 廠(chǎng)區內設置的廁所應采用水沖式，且廁所地面、墻壁、便槽等應采用易清洗、不易積垢的材料。
四、環(huán)境與衛生
1. 廠(chǎng)房應具備環(huán)評申報條件，如市政排污管道已通、不在生態(tài)和水源保護區等，以備后續滿(mǎn)足當地監管需求。
2. 廠(chǎng)房還應具備消防驗收條件，如建筑主體應通過(guò)消防驗收，以確保消防安全。
3. 生產(chǎn)車(chē)間的衛生條件應符合相關(guān)要求，包括消毒措施、操作人員衛生習慣、生產(chǎn)加工區域清潔度等。
五、其他特殊要求 對于生產(chǎn)特定消毒產(chǎn)品的企業(yè)，如隱形眼鏡護理用品、皮膚粘膜消毒劑、抗（抑）菌制劑等，還需要滿(mǎn)足額外的車(chē)間要求，如設置凈化車(chē)間、二次更衣室等，并確保凈化車(chē)間的潔凈度達到規定的標準。 ****，河南辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的車(chē)間要求涉及多個(gè)方面，包括選址與布局、建筑結構、面積與設施、環(huán)境與衛生以及其他特殊要求。企業(yè)應嚴格按照這些要求進(jìn)行車(chē)間建設和改造，以確保符合相關(guān)法規和標準，順利獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
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