容器密封性：

容器密封性測試（Container Closure Integrity Test，CCIT）是測試一個(gè)包裝是否密封到特定水平的方法，是藥品生產(chǎn)、存儲、運輸和使用整個(gè)生命周期中無(wú)菌保障的重要組成部分。 

武漢世紀久海擁有高靈敏度的低溫氦質(zhì)譜、高壓放電、真空衰減等6大技術(shù)能力，團隊經(jīng)驗豐富，能夠基于產(chǎn)品目標法規市場(chǎng)、生命周期階段、包裝系統原理以及產(chǎn)品特點(diǎn)的綜合風(fēng)險評估，提供系統全面的密封性研究解決方案，符合中國、美國、歐洲申報使用。

我們的服務(wù)：

■  概率性方法：    

●  色水侵入試驗（在線(xiàn)/線(xiàn)下）：目視法和光譜法    

●  微生物浸沒(méi)挑戰研究：概率性方法的統計學(xué)分析（二項式統計）   

 ●  氦質(zhì)譜（嗅探模式）：大體積原液袋，原液桶，生物藥2D、3D袋

 ■  確定性方法：    

●  真空衰減：LOD可達1μm，可定量驗證檢測，適用范圍廣    

●  壓力衰減：適用于粉針劑等可能堵塞漏孔的品種，LOD<3μm    

●  高壓放電法：適用于含有高濃度蛋白或者懸濁液的液體制劑    

●  氦質(zhì)譜（真空模式）：最靈敏的檢測方法（金標準） 

 ■  現場(chǎng)驗證及現場(chǎng)指導

想了解更多詳情請咨詢(xún)武漢世紀久海！