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北京地區辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需硬件條件材料清單

服務(wù)內容: 辦理醫療器械二類(lèi)備案憑證
服務(wù)地區: 北京
品牌: 優(yōu)異幫
單價(jià): 10000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-04 09:02
最后更新: 2024-08-04 09:02
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代辦北京二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證|代辦北京三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證|網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案|


可提供辦公室及地址出租,庫房及地址出租。


 


北京地區第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證如何辦理?


目前北京地區辦理《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》是備案制,前期企業(yè)需要選址,辦公室和庫房是有要求的,


辦公室及庫房如果在一個(gè)房間內,那么使用面積不得少于60平方米(體外診斷試劑除外),


用房性質(zhì)要求商業(yè)或者辦公用房,且該房間不可同時(shí)注冊經(jīng)營(yíng)第二家企業(yè)。


辦理周期:材料準備齊全后當天辦理,當天取證。


 


北京地區辦理《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》所需硬件條件材料清單:


一、營(yíng)業(yè)執照副本原件提交復印件


二、法人身份證及畢業(yè)證原件提交復印件


三、企業(yè)負責人身份證及畢業(yè)證原件提交復印件(法人可以兼職)


四、質(zhì)量管理人身份證及畢業(yè)證原件提交復印件


五、房產(chǎn)證復印件及租房合同復印件(要求清晰)


六、聯(lián)系人手機號、郵箱、座機號


七、經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品代號或者產(chǎn)品注冊證


八、公章


九、如果委托我們辦理,我們會(huì )根據企業(yè)實(shí)際情況來(lái)撰寫(xiě)申報材料(如組織機構與職能說(shuō)明、工作程序、管理制度等)。


我公司主要經(jīng)營(yíng)代辦北京醫療器械公司注冊,北京三類(lèi)醫療器械公司注冊,北京二類(lèi)醫療器械備案憑證,北京食品經(jīng)營(yíng)許可證,北京醫療器械網(wǎng)絡(luò )備案,北京輻射安全許可證等資質(zhì)專(zhuān)項審批服務(wù)。


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