自制藥”不能想制就制、想賣(mài)就賣(mài)

自制藥”是醫療機構而非專(zhuān)業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)制作的"藥品”，但"自制藥”也不是醫療機構想制就能制、想賣(mài)就能賣(mài)的，《藥品管理法》第四章對"自制藥有明確的規定:1.醫療機構必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。2、醫療機構配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，發(fā)給《醫療機構制劑許可證》。無(wú)《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

器和衛生條件。3.醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀千須經(jīng)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準后方可配制。面制的制劑必須按照規定進(jìn)行質(zhì)量檢4、醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種驗;合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門(mén)批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。5醫療機構配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售。

另外，《中醫藥法》規定，醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。對市場(chǎng)上沒(méi)有供應的中藥飲片，醫

生產(chǎn)制造怎么申請配方的批件生產(chǎn)批號辦理手續?產(chǎn)品研發(fā)方子如何合規經(jīng)營(yíng)，中藥材如何發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售?如何有民間秘方如何得到我國認同?民間秘方如何合理合法發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售?有配方如

信息保密配方?產(chǎn)品研發(fā)配方如何信息保密?

一個(gè)商品要想靠譜、合理合法的發(fā)售市場(chǎng)銷(xiāo)售，相必須2個(gè)辦理手續，1個(gè)是商品的辦理手續，1個(gè)是生產(chǎn)加工的生產(chǎn)廠(chǎng)家!商品的辦理手續相對性應的是設備的名字，構成部分，加工工藝，這一只需有企業(yè)就可以申請辦理。一般都必須給予產(chǎn)品名字、中藥材成份、加工工試品、營(yíng)業(yè)執照等原材料，2、生產(chǎn)制造的生產(chǎn)廠(chǎng)家，假如想自已生產(chǎn)制造，首先得具有生產(chǎn)能力，得有工業(yè)房，如今市面上基本上全是授權委托貼牌加工的!授權委托有資格的生產(chǎn)廠(chǎng)家代加工就可以了!予配制好的源液、包裝材料、生產(chǎn)廠(chǎng)家只承擔散裝就可以!即可以健全商品的一切辦理手續，還可以信息保密秘方!3、信息保密秘方。只必須授權委托可以加工的生產(chǎn)廠(chǎng)家就可以，加工指的是給像我廠(chǎng)便是做加工的