外涂藥品批文即國藥準字

顧名思義，凡,是擁國藥準字的都是藥品，那什么是藥品呢?根據《中華人民共和國藥品管理法》百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。也就是說(shuō)能叫藥品的，必須是經(jīng)過(guò)嚴格的臨床實(shí)驗，有確切的療效才能到國家食品藥品監督管理局申請國藥準字號。那么他的療效是肯定的。同時(shí)藥品有嚴格的監管，質(zhì)量能得到保障消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來(lái)說(shuō)，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產(chǎn)品對于原料沒(méi)有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。那么我們在了解了“消字號”的定義之后，消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類(lèi)的呢?消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。

外涂藥品批文

外涂藥品批文是指外用的具有治療功效的藥品批文，一般外涂藥品批文都是針對皮膚用。如何申請外涂藥品批文

外用藥品的文號依照藥品性質(zhì)分為國藥準字、衛消證字。區別為國藥準字號的藥品是國家藥監部門(mén)批準生產(chǎn)的，通過(guò)臨床驗證，可以宣傳治療疾病的產(chǎn)品。而消字號的產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)衛生部門(mén)批準生產(chǎn)的，是宣傳抗抑菌功效、殺菌、消毒、止癢等功效。申請外涂藥品批文其實(shí)也就是國藥準字，只不過(guò)外用的沒(méi)有內服的那么嚴格，但是申請的流程還是要按照國藥準字來(lái)的。在現行《藥品管理法》中規定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過(guò)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并發(fā)給藥品批準文號”。所以，現在如果我們在市場(chǎng)上發(fā)現"X衛藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品，因為已經(jīng)過(guò)了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買(mǎi)藥時(shí)，一定要仔細看好批準文號。無(wú)批準文號，或批準文號有問(wèn)題的藥品，不要購買(mǎi)，以免買(mǎi)到假藥。

申請外涂藥品批文需要準備的材料