SW5000純蒸汽智能取樣器，全自動(dòng)純蒸汽取樣器，純蒸汽風(fēng)冷取樣器，冷凝水取樣裝置、純蒸汽冷凝水取樣器，風(fēng)冷式純蒸汽取樣器

背景技術(shù)：

制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，需要定期對無(wú)菌車(chē)間內使用的純蒸汽進(jìn)行取樣監測?，F有的蒸汽冷凝取樣方式，主要有以下三種形式：

一種：采用在管線(xiàn)上安裝換熱器的方式，即采用外接冷水，將純蒸汽冷凝下來(lái)，缺點(diǎn)是成本較高，采用該種方式增加安裝施工工作量，同時(shí)維護換熱器時(shí)會(huì )對無(wú)菌車(chē)間造成污染；

二種：使用移動(dòng)式取樣車(chē)進(jìn)行冷凝取樣，采用循環(huán)水冷卻純蒸汽，缺點(diǎn)是設備體積較大，而且因為水箱限制，僅能連續取樣2～3個(gè)取樣點(diǎn)，就需要換水，工作量較大。

三種：使用采用移動(dòng)式制冷機取樣車(chē)進(jìn)行冷凝取樣，小型制冷機制冷量無(wú)法滿(mǎn)足純蒸汽的冷凝熱量需求，采用大型制冷機無(wú)法移動(dòng)使用，目前僅為理論討論，市場(chǎng)還未有實(shí)際使用；也有使用采用風(fēng)冷盤(pán)管進(jìn)行蒸汽冷凝取樣，因盤(pán)管設計龐大，估計重量較大，市場(chǎng)也未看到實(shí)際使用；

總的來(lái)說(shuō)，現有的技術(shù)存在成本高、使用不方便，設備體積大的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現：

基于背景技術(shù)，本實(shí)用新型的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣器，尤其適合用在對無(wú)菌車(chē)間內使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

主要法規：

　　1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；

　　2.歐盟GMP附錄1中明確規定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設備；

　　3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱(chēng)謂和定義。該指南中提出了要進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；

　　4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進(jìn)行也進(jìn)行了相關(guān)規定?！?/p>

　　依據行業(yè)FDA和cGMP要求設計制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿(mǎn)足不同現場(chǎng)使用情況，配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無(wú)菌級316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險。

　　SW5000自動(dòng)風(fēng)冷式蒸汽冷凝水取樣器 性能特點(diǎn)：

　　● 操作簡(jiǎn)單、無(wú)需冷媒

　　● 一鍵自動(dòng)在線(xiàn)滅菌

　　● F0值實(shí)時(shí)顯示

　　● 滅菌完成，聲光報警

　　● 滿(mǎn)足行業(yè)相關(guān)標準

　　● 操作安全、卡箍快接

　　● 取樣高效、轉移方便

　　● 內置高性能空氣散熱裝置

　　SW5000純蒸汽風(fēng)冷取樣器 產(chǎn)品優(yōu)勢

　　1、自動(dòng)風(fēng)冷式：通過(guò)自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡(jiǎn)單、高效，省去外接冷媒的麻煩。

　　2、在線(xiàn)滅菌：內置自動(dòng)滅菌程序，F0值實(shí)時(shí)顯示，滅菌完成自動(dòng)報警提醒。

　　3、取樣高效：取樣高效，速率高達180ml/min，長(cháng)時(shí)間連續取樣，效率不衰減。

　　4、操作便攜：整機重量5.8kg，輕巧，便于攜帶、省時(shí)省力，配防護箱。

　　5、一鍵吹掃：取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留,利于存放。

　　6、超長(cháng)續航：超大電池容量，續航時(shí)間長(cháng)達6-8小時(shí)，提高工作效率。

　　取樣用水指標：

　　管件的設計壓力（3000 psig）/ 300°C（572°F）。

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