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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-22 00:55 |
| 最后更新： | 2023-12-22 00:55 |
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明確質(zhì)量監督的對象
實(shí)驗室監督的對象是人，主要針對在培人員，新進(jìn)人員、換崗人員等，可以理解為重點(diǎn)監督技能不是太熟悉的人。 監督體系的建立 1.監督員的數量 實(shí)驗室根據檢測工作涉及的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，要能夠滿(mǎn)足工作需要。不同的專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應設置不同的監督員，如食品、化工、建材等涉及的各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室，當檢驗、校準人員在本崗位進(jìn)行工作時(shí)，應按其工作崗位分別設置監督員。質(zhì)量監督員一般占專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位人員數量的10％。 2.監督員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平 質(zhì)量監督是一項技術(shù)性工作，監督員應由了解檢測目的，熟悉檢測的方法、程序，懂得結果評價(jià)的人員來(lái)?yè)?，就?zhuān)業(yè)知識而言，要求其高于一般檢測、核查人員。監督員通常是兼職的，當專(zhuān)業(yè)科室主任的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力能滿(mǎn)足要求時(shí)，也可以擔任監督員；當專(zhuān)業(yè)科室主任無(wú)力承擔（如工作量、需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)等原因），也可由熟悉本專(zhuān)業(yè)的技術(shù)骨干任職。 3.質(zhì)量監督的時(shí)機 人員首次從事某檢測、校準崗位工作時(shí)，應安排監督。下列情況應安排監督： 1）新的檢測、校準項目開(kāi)展工作時(shí)。 2）新設備或設備修復后投入使用時(shí)或無(wú)法進(jìn)行期間核查的設備在使用時(shí)。 3）重要的檢測、校準任務(wù)時(shí)，如仲裁檢測、驗貨檢驗、質(zhì)量鑒定等。 4）新標準、新規范、新方法或標準、規范、方法發(fā)生變更后首次投入應用時(shí)。 5）檢測、校準方法發(fā)生偏離時(shí)。 6）檢測、校準數據出現臨界值時(shí)。 7）顧客有投訴或滿(mǎn)意度調查表明檢測、校準過(guò)程存在缺陷需改進(jìn)時(shí)。 8）被檢測、校準樣品或參數的操作難度較大時(shí)。 9）現場(chǎng)檢測或校準時(shí)。 4.質(zhì)量監督如何實(shí)施 1）編制相關(guān)程序性文件，明確質(zhì)量監督的職責分工、質(zhì)量監督工作的流程和要求、質(zhì)量監督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機會(huì )。 2）制訂年度質(zhì)量監督計劃。計劃應包括監督的方式、項目、頻次、要求等。 3）質(zhì)量管理部門(mén)組織編制監督記錄表。對監督內容進(jìn)行文件化，監督內容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環(huán)節；設置對檢測活動(dòng)進(jìn)行評價(jià)，以及對不符合檢測工作提出處理意見(jiàn)等欄目。 4）監督員按計劃實(shí)施監督，并詳細記錄活動(dòng)的內容；對發(fā)現的不符合和潛在不符合項按照程序文件要求，及時(shí)處理和反饋。 5）質(zhì)量管理部門(mén)對監督結果加以收集、匯總、分析、報告、評價(jià)，并作為管理評審的意見(jiàn)輸入相關(guān)文件。 5.質(zhì)量監督的方式 質(zhì)量監督的方式有：動(dòng)態(tài)監督和靜態(tài)監督。 動(dòng)態(tài)監督是指隨時(shí)隨地的、預先不通知的、對人員現場(chǎng)的檢測過(guò)程監督，屬于日常監督的項目，如新進(jìn)人員等。 靜態(tài)監督是指有計劃的對人員的檢測過(guò)程實(shí)施監督，屬于特殊監督的項目，如客戶(hù)有特殊要求時(shí)等。 6.質(zhì)量監督的內容 實(shí)驗室監督又與監督員能力水平密不可分。因此實(shí)驗室監督的重點(diǎn)是人員的技術(shù)能力，對監督人員應有資格要求，由熟悉各項檢測/校準方法、程序、目的和結果評價(jià)的人員的擔任，監督的重點(diǎn)是檢測/校準的現場(chǎng)和操作過(guò)程，關(guān)鍵環(huán)節，主要的步驟以及重要的檢測/校準任務(wù)；制定監督計劃，明確對象、內容、時(shí)間、地點(diǎn)，確定監督的過(guò)程和方法。 監督員應在現場(chǎng)進(jìn)行觀(guān)察，如出現了不符合工作監督員應停止其檢測活動(dòng)；做好監督記錄，記錄應有規定的格式，并對檢測全過(guò)程進(jìn)行描述；監督員應對監督的結果做出評價(jià)，并由相關(guān)負責人確認。監督員在授權范圍內，對日常的檢測活動(dòng)有權進(jìn)行隨機監督；實(shí)驗室應形成管理有序的監督機制。監督內容包括對檢測、校準工作過(guò)程的監督和結果。 過(guò)程監督的內容包括：人員資格及資格保持的有效性、文件及方法執行的有效性、設備操作的符合性及熟練程度、設施和環(huán)境條件控制的符合性、樣品抽取、制備及處置的符合性、試劑或消耗性材料制備的符合性、測量不確定度評定的符合性、記錄和數據處理的符合性、實(shí)驗室安全、環(huán)保要求以及處理突發(fā)事件的應變能力等。結果監督的內容主要為數據、結果是否準確、可靠以及結果報告的出具情況等。 質(zhì)量監督的有效性評價(jià) 1）監督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性。 2）質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項是否及時(shí)采取措施處理，措施是否有效。 3）前期質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項，在近期監督中是否再次發(fā)生。 4）質(zhì)量監督中發(fā)現的不符合項，在體系運行、技術(shù)運作中是否發(fā)生。
