如何辦理二類(lèi)醫療器械證？二類(lèi)醫療器械備案辦理的流程是什么?怎么辦理醫療器械二類(lèi)備案要求？
吻合器屬于幾類(lèi)醫療器械？

按照《醫療器械分類(lèi)目錄》，吻合器屬于第二類(lèi)醫療器械。

1.注冊制度：吻合器屬于第二類(lèi)醫療器械，需辦理醫療器械注冊證等審批手續方可上市銷(xiāo)售。

辦理第二類(lèi)醫療器械注冊條件：

1. 已按照有關(guān)規定取得企業(yè)工商登記；

2.已確定申報產(chǎn)品為第二類(lèi)醫療器械；

3.已編制完成擬申請產(chǎn)品的醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，并已通過(guò)預評價(jià)。

2.備案流程

A.主管部門(mén)：省級/藥品監督管理部門(mén)

B.準備申請資料

C.網(wǎng)上/窗口遞交材料

D.受理

E.審查與批準

F.制證與發(fā)證。

辦理結果：第二類(lèi)醫療器械注冊證/生產(chǎn)許可證。

3.資料準備

自行生產(chǎn)的，需準備第二類(lèi)醫療器械注冊證資料及生產(chǎn)許可資料。

委托生產(chǎn)的，只需準備第二類(lèi)醫療器械注冊證資料。