三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請資料如下：

1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表》由法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表》填寫(xiě)的項目應當完整、準確;

3.法定代表人的身份證明、職稱(chēng)證明和任職文件有效;

4.工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執照》復印件應當與原件相同，復印件應當予以確認并留存，原件應當退回;

5.產(chǎn)權證、房屋租賃證(出租人應提供產(chǎn)權證)有效;

6.企業(yè)負責人和質(zhì)量經(jīng)理的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明有效;

7.企業(yè)應根據自身實(shí)際建立醫療器械質(zhì)量管理檔案或表格;

8.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明由法定代表人簽署并加蓋企業(yè)公章;

9.需要提交申請材料復印件的，申請人(單位)必須在復印件上注明“此復印件與原件一致”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期并加蓋單位公章;

10.申請材料應當完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。所有申請表應用電腦打印填寫(xiě)，用A4紙打印，用A4紙復印，按申請材料目錄順序裝訂成冊。