我司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遣許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、?；方?jīng)營(yíng)許可(危險化學(xué)品許可)證辦理 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-南昌市三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司.

在申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候，我們需要了解的一點(diǎn)是，現在南昌市都是區級部門(mén)進(jìn)行審核，所以在選擇南昌市醫療器械公司注冊地址的時(shí)候，也要了解一下在哪個(gè)區域辦理會(huì )更加容易一些。這里一定要謹慎如果因為相關(guān)的條件不滿(mǎn)足，導致南昌市醫療器械公司辦理流程不順利，這樣的結果是大家都不想看到的。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進(jìn)出口貿易、廣審表、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專(zhuān)利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案●醫療器械ⅡⅢ類(lèi)生產(chǎn)許可證●醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證●醫療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

我司專(zhuān)注為南昌市企業(yè)提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，醫療器械注冊證，生產(chǎn)許可證代辦服務(wù),擁有正規的醫療器械生產(chǎn)許可證代辦并提供醫療器械生產(chǎn)許可證代辦, 三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證代辦，歡迎來(lái)電咨詢(xún)??！

醫療器械的經(jīng)營(yíng)范圍一般是根據客戶(hù)的范圍來(lái)定的，然后也會(huì )根據范圍的不同對客戶(hù)的地址要求不同，例如：經(jīng)營(yíng)植介入類(lèi)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。經(jīng)營(yíng)一次性無(wú)菌產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。經(jīng)營(yíng)（零售）軟性角膜接觸鏡及護理用液的，應設有獨立的柜臺，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，其中提供驗配服務(wù)的，驗光室（區）應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。

請問(wèn)申辦三類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對場(chǎng)地有什么要求？答：企業(yè)應當具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的面積應當滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房不得 設在居民住宅內、軍事管理區（不含可租賃區）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應當整潔、衛生。 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類(lèi)批發(fā)企業(yè)）；經(jīng)營(yíng)一次性耗材類(lèi)產(chǎn)品倉庫建筑面積不 下于100平方米。冷庫面積60平米以上。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗;

2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng);

3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。

4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。

5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米

6、從事三類(lèi)6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;

7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他三類(lèi)醫療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監規定。

經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，

庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。

醫療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!

南昌市隱形眼鏡在經(jīng)營(yíng)中，要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足的條件：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)或者職稱(chēng)；（要求：必須 械大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗，2人以上）；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（要求：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件、設施設備等；（要求：經(jīng)營(yíng)設施設備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規相符合）；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（要求：經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規相符合）；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力。 以上需內容需現場(chǎng)文件核查及現場(chǎng)核查。

如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒(méi)有關(guān)系哦！來(lái)電的話(huà)有人指導您，所以還猶豫什么呢?。?！====== 出證，有都可以辦。

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