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食品藥品監督管理部門(mén)應當加強醫療器械不良事件監測信息網(wǎng)絡(luò )建設。
　　醫療器械不良事件監測技術(shù)機構應當加強醫療器械不良事件信息監測，主動(dòng)收集不良事件信息；發(fā)現不良事件或者接到不良事件報告的，應當及時(shí)進(jìn)行核實(shí)、調查、分析，對不良事件進(jìn)行評估，并向食品藥品監督管理部門(mén)和衛生計生主管部門(mén)提出處理建議。
　　醫療器械不良事件監測技術(shù)機構應當公布聯(lián)系方式，方便醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位等報告醫療器械不良事件?！　〉谒氖艞l　食品藥品監督管理部門(mén)應當根據醫療器械不良事件評估結果及時(shí)采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用等控制措施。
　　省級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)應當會(huì )同同級衛生計生主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫療器械不良事件及時(shí)進(jìn)行調查和處理，并組織對同類(lèi)醫療器械加強監測。