也許您在辦理三類(lèi)醫療器械許可證的時(shí)候還會(huì )有這些想知道的，比如：醫療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續的企業(yè)屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出申請。三類(lèi)醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類(lèi)，二類(lèi)，一類(lèi)由于風(fēng)險程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類(lèi)具有中度風(fēng)險，因此也是需要做一個(gè)備案的。

如果您是做實(shí)體店鋪，或者美團餓了么、淘寶拼多多二類(lèi)醫療器械備案流程及要求是什么?地址如何安排？如果沒(méi)有實(shí)際辦公地址 怎么辦呢？無(wú)需擔心找我司全程服務(wù)，二類(lèi)醫療器械備案憑證具體流程和材料模版有么?二類(lèi)醫療器械備案怎么辦理?對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及人員有什么要求為您二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案, 讓您正規劃經(jīng)營(yíng)！

經(jīng)營(yíng)醫療器械的企業(yè)，只要你涉及到醫療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售（當然類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的銷(xiāo)售是不需要辦理證書(shū)的，只要營(yíng)業(yè)執 照上面有銷(xiāo)售類(lèi)醫 療器械產(chǎn)品的字眼就是可以的），都是要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)的，銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，就要申請第二類(lèi)醫療器械備案憑證，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的就要申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，按照相關(guān)規定辦理相應的證書(shū)，是企業(yè)合規經(jīng)營(yíng)的體現哦。 　

江西專(zhuān)注于醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案代辦、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）醫療器械各項_拿證醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫療器械各項,標準,辦理,高,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,歡迎咨詢(xún)!

醫療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)是眾多行業(yè)類(lèi)型里面舉足輕重的一種，尤其對于企業(yè)家來(lái)說(shuō)在醫療器械的安全經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)上面都不容有半點(diǎn)馬虎。南昌市醫療器械公司注冊流程中，食品藥品監督管理局以及醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )，醫療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會(huì )都嚴格遵循醫療器械行業(yè)的管理規范，對相關(guān)的企業(yè)進(jìn)行嚴格的審查和的審批。

南昌市三類(lèi)醫療器械許可證代辦醫療器械認證咨詢(xún)培訓輔導機構,企業(yè)拿到證書(shū),南昌三類(lèi)醫療器械許可證代辦,醫療器械認證流程,申報 資料,全程一條龍服務(wù)，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證提供地址解決方案，企業(yè)服務(wù)特色: 辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng),一站式服務(wù)平臺,壹次通過(guò), 代辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng),代辦,！

南昌市區的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，南昌市區下證，辦理，如您不能滿(mǎn)足基本要求，無(wú)需擔心，歡迎前來(lái)咨詢(xún)！

首先我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；；

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；；

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；；

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力?！　　?/span>

根據經(jīng)驗注冊一家醫療器械經(jīng)營(yíng)公司也就是貿易公司通常包含:房租+辦公室桌椅電腦等設施設備+公司注冊+員工工資+代理等

房租:根據您對公司的地理位置差別挺大的,我們的客戶(hù)中房租從兩千元至近萬(wàn)元的都有。另外如果庫房委托別的機構委托貯運的話(huà)庫房的租金也會(huì )省下一大塊。

辦公設施設備:這一項差別也挺大的全新的家具和辦公電腦幾萬(wàn)元還是要的,但如果您選用二手電腦和辦公桌椅那就便宜多了幾千塊就可以湊齊.

公司注冊:根據大部分財務(wù)公司的報價(jià)通常在一千元左右，如果同時(shí)委托我司代理貴公司的醫療器械許可證辦理工作時(shí)我們將免費為您注冊一家公司。

員工工資：根據要求醫療器械公司辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證少需要三個(gè)經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理人員。如果您讓公司股東擔任公司經(jīng)營(yíng)人員則日常工資開(kāi)銷(xiāo)就少了很大一塊。

代理：這一塊我們可以幫您節省質(zhì)量管理制度修訂所費的精力和時(shí)間成本，同時(shí)我們還可以對公司人員進(jìn)行培訓，以人員具備相應的知識和技能。同時(shí)我們會(huì )根據您的具體情況和您的需求進(jìn)行報價(jià)。通常如果您的條件及人員素質(zhì)比較好代理基本上就只收一個(gè)跑腿辛苦費。

希望能對大家開(kāi)設醫療器械公司的朋友有所幫助，如有別的疑問(wèn)也可以隨時(shí)聯(lián)系向我們提問(wèn)。

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照及授權書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; -

二、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

2、開(kāi)設驗資帳戶(hù),股東出資,會(huì )計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營(yíng)業(yè)執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

9、提交書(shū)面申請材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》