單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 全國 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-21 05:15 |
最后更新: | 2023-12-21 05:15 |
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細說(shuō)上海虹口三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求?
如果醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商沒(méi)有申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,就不能銷(xiāo)售隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關(guān)節、血管支架等三種醫療器械。只有申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)范圍包括擬經(jīng)營(yíng)的醫療器械,才能銷(xiāo)售。以下是三種醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的處理過(guò)程。
一、成立公司
要申請三類(lèi)醫療器械營(yíng)業(yè)執照,必須設立公司,營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍應明確三類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售。如果是現有公司,需要改變營(yíng)業(yè)執照的經(jīng)營(yíng)范圍,增加三類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售。
二、設立倉庫
銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械,還需要建立倉庫。如果業(yè)務(wù)范圍包括體外診斷試劑,則需要冷藏。因為體外診斷試劑的儲存一般都有溫度要求,比如2-8℃。如果超過(guò)這個(gè)溫度范圍,就會(huì )影響產(chǎn)品的質(zhì)量,甚至失去活性。因此,很少有經(jīng)銷(xiāo)商有資格銷(xiāo)售體外診斷試劑。如果業(yè)務(wù)范圍包括零售業(yè)務(wù),還需要一個(gè)展示柜。