進(jìn)口二類(lèi)醫療器械注冊有什么條件

您好！出口口罩需辦理的材料如下：

　　1.二類(lèi)醫療器械備案：口罩是二類(lèi)醫療器械，要做醫療器械的備案后才可合法銷(xiāo)售

　　2.進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權：出口就是需要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權，有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權后才可以出口貨物

　　3.還應該相應的增加醫療和進(jìn)出的經(jīng)營(yíng)范圍

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兩把刷子馬燕

第二類(lèi)醫療器械行業(yè)應用包括哪些?

普通診察器械類(lèi)：體溫計、血壓計;

物理治療及康復設備類(lèi)：磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類(lèi)：家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具類(lèi)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

醫用衛生材料及敷料類(lèi)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

醫用高分子材料及制品類(lèi)：避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)?？吹降妮喴喂照戎衅鞯?。

提交的材料：

1.營(yíng)業(yè)執照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；

3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實(shí)際使用場(chǎng)地）；

4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同。如果沒(méi)有地址的話(huà)，我們公司是可以提供的，所以在提交材料的時(shí)候，該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書(shū)。