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分享上海地區互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請材料條件

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:46
最后更新: 2023-12-21 03:46
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遇到一個(gè)客戶(hù)是做醫-療相關(guān),做了一個(gè)網(wǎng)站,在網(wǎng)站備案的時(shí)候來(lái)了一個(gè)麻煩。需要提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。但是之前沒(méi)有碰到過(guò)這樣的事情,也不知道互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)怎么辦理,經(jīng)過(guò)多方的查詢(xún)和咨詢(xún)。慢慢的梳理出來(lái)怎么辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的流程。

上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理要求

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān) 業(yè)人員、設施及相關(guān)制度并且有公司網(wǎng)站;

3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān) 業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。  這里面的人員還是必須要具備的,不然的話(huà)相關(guān)部門(mén)的老師是不會(huì )批準這個(gè)證書(shū)的,畢竟藥品證書(shū)這塊還是比較嚴格的。

接下來(lái)就為大家說(shuō)一下辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要的資料有哪些。

受理

1.材料補正

經(jīng)審核申請材料需要補正的,行政審批系統自動(dòng)生成補正通知書(shū),列明需補正材料的內容和補正具體注意事項說(shuō)明。企業(yè)應及時(shí)登入系統查看并在系統上提交補正材料。

2.獲取受理(不予受理)憑證

(1)經(jīng)審核符合受理條件的,登錄省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺自動(dòng)生成受理通知書(shū),并隨即打印。

(2)經(jīng)審核不符合受理條件的,登錄省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺自動(dòng)生成不予受理通知書(shū),并隨即打印。




二、上?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理資料

1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱(chēng)預核準通知書(shū)及相關(guān)材料);  2、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。

3、網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明(申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明);  4、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明;

5、食品藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明;

6、藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān) 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān) 業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷;

7、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

8、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)正明。

不過(guò),還有一點(diǎn)需要企業(yè)注意一下,就是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有有效期限,期限為五年,也就是說(shuō),企業(yè)申請這一資質(zhì)五年后,這個(gè)資質(zhì)就失效了,企業(yè)需要重新申請,這一點(diǎn)企業(yè)要特別注意一下,不要拿著(zhù)一個(gè)已經(jīng)失效的證書(shū)運營(yíng)業(yè)務(wù)。


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