怎么辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準:
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度;
2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形;
3、具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。
質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執業(yè)藥師;
4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
5、具有立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地食品藥品監督管理部門(mén)監管的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類(lèi)非藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。
5、醫療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規定執行。
從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應當具備的條件
1、有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施和衛生環(huán)境；
3、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；
4、有保證藥品質(zhì)量的規章制度，并符合藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料：
1、申請人打印填寫(xiě)與在線(xiàn)申請內容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營(yíng)業(yè)執照復印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò )安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復印件及簡(jiǎn)歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關(guān)功能模塊以及系統安全性的測評報告。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。
4、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施；
6、具有執業(yè)藥師負責網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)，并有保存完整咨詢(xún)內容的設施、設備及相關(guān)管理制度。
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