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北京醫療器械公司注冊辦理所需時(shí)間與政策要求 

根據《 醫療器械注冊管理辦法》第三十一條　申請醫療器械注冊，申請人應當按照相關(guān)要求向藥品監督管理部門(mén)報送申報資料。

第三十二條　藥品監督管理部門(mén)收到申請后對申報資料進(jìn)行形式審查，并根據下列情況分別作出處理：

(一)申請事項屬于本部門(mén)職權范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求的，予以受理;

(二)申報資料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的，應當允許申請人當場(chǎng)更正;

(三)申報資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當在5個(gè)工作日內一次告知申請人需要補正的全部?jì)热?，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理;

(四)申請事項不屬于本部門(mén)職權范圍的，應當即時(shí)告知申請人不予受理。

藥品監督管理部門(mén)受理或者不予受理醫療器械注冊申請，應當出具加蓋本部門(mén)專(zhuān)用印章并注明日期的受理或者不予受理的通知書(shū)。