醫療器械產(chǎn)品注冊補助政策為生物醫藥產(chǎn)業(yè)提供了實(shí)實(shí)在在的支持，鼓勵企業(yè)加強醫療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。
通過(guò)申請該項補助，企業(yè)可以降低新產(chǎn)品研發(fā)和上市的成本，提高市場(chǎng)競爭力。
因此，生物醫藥企業(yè)應充分了解該政策，積極申請相關(guān)補助，以推動(dòng)企業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。

日前，廣州市科學(xué)技術(shù)局發(fā)布《關(guān)于申領(lǐng)2022年度企業(yè)創(chuàng )新計劃生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新補助專(zhuān)題補助的通知》。
據悉，本次專(zhuān)題補助工作包括新藥臨床研究補助、醫療器械產(chǎn)品注冊補助、機構認證補助、研發(fā)服務(wù)補助及臨床試驗服務(wù)補助5個(gè)方向，其中單項獎勵可達3000萬(wàn)元！

申領(lǐng)時(shí)間：

申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報開(kāi)始時(shí)間為2023年8月1日9時(shí)，網(wǎng)上填報提交截止時(shí)間為2023年9月1日24時(shí)，組織單位網(wǎng)上審核推薦截止時(shí)間為2023年9月11日18時(shí)。

我們來(lái)了解詳細了解醫療器械產(chǎn)品注冊補助~~

醫療器械產(chǎn)品注冊補助方向補助范圍：

2022 年 1 月 1 日至 2022 年12 月31 日內取得的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品第1次注冊證書(shū)的企業(yè)可申請該類(lèi)補助，以注冊證號記載的年份為準，要求注冊證書(shū)在此次網(wǎng)上提交補助申請截止時(shí)間以前仍在有效期內。
醫療器械產(chǎn)品注冊涉及共同注冊單位的，須由第1單位提出補助申請，且需獲得其他共有人同意。

補助標準：

分四個(gè)檔次補助：

（1）進(jìn)入廣東省藥品監督管理局創(chuàng )新醫療器械特別審批程序并取得第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品第1次注冊證書(shū)的，給予 300 萬(wàn)元補助；進(jìn)入NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審查程序并取得第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品第1次注冊證書(shū)的，給予 500 萬(wàn)元補助。

（2）按要求完成臨床試驗并取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域（見(jiàn)附件 7）第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品第1次注冊證書(shū)的，分別給予 50 萬(wàn)元、100 萬(wàn)元補助。

（3）無(wú)需開(kāi)展臨床試驗，取得重點(diǎn)支持領(lǐng)域（見(jiàn)附件7）第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品第1次注冊證書(shū)的，分別給予25 萬(wàn)元、50 萬(wàn)元補助。

（4）取得非重點(diǎn)支持領(lǐng)域第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品第1次注冊證書(shū)的，分別給予 5 萬(wàn)元、10 萬(wàn)元補助。
同一注冊證書(shū)不重復支持。

申請第三類(lèi)醫療器械（須按要求完成臨床試驗）補助的機構，可商所申請補助的每項臨床研究項目主要研究者，每項推薦一名研究者，被推薦者須屬于廣州臨床試驗機構，被推薦者可視同承擔 1 項市級科技項目，視同立項相關(guān)情況待確定補助立項后予以公布。