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器械類(lèi)做FDA認證費用標準,I類(lèi)醫II類(lèi)器械、III類(lèi)器械，這3種風(fēng)險等級的器械，申請FDA認證的收費標準也是相差很大的,I類(lèi)醫FDA注冊費用：,
I類(lèi)器械和豁免510K認證的II類(lèi)器械，申請美國FDA認證一類(lèi)器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會(huì )不同 20的是4624美元）,代理人年費：4500-1萬(wàn)元人民幣不等
FDA認證和注冊、檢測有什么區別
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認證監管的過(guò)程，叫FDA認證；也有因為普通食品，食品接觸材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行認證，所以在這個(gè)認證行業(yè)內，我們對于這類(lèi)產(chǎn)品，是不會(huì )叫做FDA認證的，只會(huì )叫FDA注冊。
只有lⅡ類(lèi)以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請FDA注冊，叫做FDA認證，因為這些產(chǎn)品，是要對產(chǎn)品進(jìn)行測試，然后要撰寫(xiě)510K報告。通過(guò)這個(gè)報告，來(lái)判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個(gè)過(guò)程符合認證這個(gè)概念的，其他的如普通食品類(lèi)，僅僅就是對企業(yè)進(jìn)行注冊備案，不需要對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監管，所以我們一般不叫FDA認證。
1.進(jìn)入FDA注冊認證頁(yè)面以后，左邊是企業(yè)名稱(chēng)和產(chǎn)品名稱(chēng)等查詢(xún)方式，比如：Establishment or Trade Name這一欄，只要輸入企業(yè)的英文名稱(chēng)即可查詢(xún)
化妝品FDA注冊步驟
作為早年進(jìn)入和開(kāi)展FDA器械法規支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專(zhuān)業(yè)法規的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長(cháng)期的專(zhuān)業(yè)，和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)和法規支持服務(wù)
化妝品FDA注冊步驟
FDA認證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號，發(fā)證。。
化妝品FDA注冊步驟
FDA認證注冊的流程是怎樣的呢？
1、確認產(chǎn)品范圍，符合做測試標準推薦測試項目，符合注冊標準的推薦做注冊,
2、填寫(xiě)測試或是注冊相關(guān)申請表,
3、需要做測試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗室進(jìn)行測試,
4、確認報價(jià)合同，安排付款,
5、測試合格后發(fā)放合格測試報告，或注冊證書(shū)。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點(diǎn)如下：
1、自愿非強制加入系統
2、針對化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷(xiāo)售商的一種后市場(chǎng)報告制度
3、僅適用于美國市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品
4、不代表FDA對企業(yè)或產(chǎn)品的認可
5、企業(yè)不得將其作為促銷(xiāo)的手段。
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