醫療器械變更注冊是指在醫療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中，對原有的醫療器械進(jìn)行一定的改進(jìn)或修改，以提高其性能、安全性、適用范圍等方面的變更，并在相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案或審批的過(guò)程。醫療器械變更注冊需要提交一系列的申請材料，以下是醫療器械變更注冊需要包括的內容：

1. 變更申請表：申請人需提供完整的變更申請表，清晰地說(shuō)明變更內容，包括變更的目的、方法、范圍等。

2. 變更說(shuō)明書(shū)：變更說(shuō)明書(shū)是對變更申請表的補充說(shuō)明，需要詳細介紹變更的原因、必要性、影響范圍、實(shí)施方案等。

3. 變更前后技術(shù)資料：需要提供變更前后的技術(shù)資料，包括產(chǎn)品設計圖紙、技術(shù)規格書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)等。

4. 變更驗證報告：變更驗證報告是指對變更后的醫療器械進(jìn)行嚴格的驗證和檢測，以確保其符合相關(guān)法規和標準要求。

5. 變更批準文件：如果變更需要經(jīng)過(guò)審批，需要提供相關(guān)批準文件。

6. 其他相關(guān)材料：根據具體情況，可能需要提供其他相關(guān)材料，如質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)許可證等。

以上是醫療器械變更注冊需要包含的內容，申請人需要根據實(shí)際情況提供完整的申請材料，并按照要求提交給相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案或審批。