藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得的法定憑證，下面詳細介紹藥品經(jīng)營(yíng)許可證是怎么辦理的以及所需材料。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申辦條件

1、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執業(yè)藥師資格；

2、批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執業(yè)藥師人員；

3、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米（可委托）；

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨立的計算機管理信息系統；

5、應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的藥品儲存設施，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫，以及藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

6、應當有保證藥品質(zhì)量的規章制度。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程

1、準備資料：申請人應當根據法律法規和藥監部門(mén)的要求準備好辦證的所有資料，一般包括申請書(shū)、營(yíng)業(yè)執照、法人、負責人身份信息證明、履歷表等。

2、向當地食品藥品監督管理局提出申請：將所需材料和申請表格提交給當地的食品藥品監督管理局進(jìn)行審核。

3、實(shí)地考察：監管部門(mén)會(huì )安排人員到企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，核實(shí)企業(yè)的資質(zhì)條件是否符合要求。

4、發(fā)證：如果企業(yè)滿(mǎn)足了相關(guān)條件和標準，并且材料齊全有效，則可以獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期和續期：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內需辦理續期。

特別注意：任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證。希望以上信息能幫助您了解藥品經(jīng)營(yíng)許可證是怎么辦理的。CIO合規保證組織可提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理服務(wù)，輔導藥品零售連鎖企業(yè)總部籌建和驗收，幫助企業(yè)順利拿證是我們第三方醫藥咨詢(xún)公司的專(zhuān)業(yè)。