異常毒性試驗，一般情況下指藥物按既定用法和用量攝入的情況下所產(chǎn)生異常毒性反應，也就是說(shuō)異常毒性不是指藥物在臨床實(shí)驗中表現出的自有毒性，而是在生產(chǎn)過(guò)程中因污染或其它原因所致的毒性（包括包裝不當而造成的）。也有少數情況下指胚胎毒性或者致畸毒性等導致發(fā)育異常的毒性。

生物制品試驗
     除另有規定外，異常毒性試驗應包括小鼠試驗和豚鼠試驗，試驗中應設同批動(dòng)物空白對照，觀(guān)察期內，動(dòng)物全部健存，且無(wú)異常反應，到期時(shí)每只動(dòng)物體重應增加，則判定試驗成立。按照規定的給藥途徑緩慢注入動(dòng)物體內。

1、小鼠試驗法  

    取小鼠5只，注射前每只小鼠稱(chēng)體重，應為18～22g。每只小鼠腹腔注射供試品溶液0.5ml，觀(guān)察7天。觀(guān)察期內，小鼠應全部健存，且無(wú)異常反應，到期時(shí)每只小鼠體重應增加，判定供試品符合規定。如不符合上述要求，應另取體重19～21g的小鼠10只復試1次，判定標準同前。
2、豚鼠試驗法

    取豚鼠2只，注射前每只小鼠稱(chēng)體重，應為250～350g。每只豚鼠腹腔注射供試品溶液5.0ml，觀(guān)察7天。觀(guān)察期內，豚鼠應全部健存，且無(wú)異常反應，到期時(shí)每只豚鼠體重應增加，判定供試品符合規定。如不符合上述要求，可用4只豚鼠復試1次，判定標準同前。

 注射方法

1、靜脈注射

將供試品溶液注入小鼠尾靜脈，應在4～5秒勻速注射完畢。

2、腹腔注射

將供試品溶液注入小鼠腹腔。

3、皮下注射

將供試品溶液注入小鼠腹部或背部?jì)蓚绕は隆?/span>

4、口服給藥

將供試品溶液通過(guò)適宜的導管，灌入小鼠胃中。

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