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上海申請二類(lèi)醫療器械備案收費標準(銷(xiāo)售口罩)

單價(jià): 888.00元/個(gè)
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 上海 上海浦東
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 08:40
最后更新: 2023-12-20 08:40
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詳細說(shuō)明

人們對醫用口罩等防疫物品需求大增,更是有不少創(chuàng )業(yè)者在經(jīng)營(yíng)范圍增加了醫用口罩和消毒劑等防疫物品的經(jīng)營(yíng),給大家整理的就是有關(guān)醫用口罩經(jīng)營(yíng)的內容。經(jīng)營(yíng)醫用口罩需要辦理哪些資質(zhì)?需要提交哪些材料?


經(jīng)營(yíng)醫用口罩需要辦理哪些資質(zhì)?


想知道經(jīng)營(yíng)需要辦理哪些資質(zhì),就需要先了解醫用口罩屬于幾類(lèi)醫療器械。經(jīng)營(yíng)醫用口罩的企業(yè)是需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿易的,還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。


備案所需提交的材料有:


1.第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表以及營(yíng)業(yè)執照復印件;

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;

3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件(不同地區對企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積要求也有所不同);

5.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄,經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄,以及其他證明材料等。



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