南昌市醫療器械許可證對人員的要求：1、申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少5個(gè)人，關(guān)外的公司好6個(gè)人以上增加技術(shù)人員一名。2、經(jīng)營(yíng)范圍含B類(lèi)醫療器械的，企業(yè)負責人應具有醫療器械相關(guān)本科以上學(xué)歷或醫療器械相關(guān)中級以上職稱(chēng)。3、經(jīng)營(yíng)范圍含D類(lèi)醫療器械的，應配備1名初級驗光師以上職稱(chēng)的技術(shù)人員。4、企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人不得相互兼任。

也許您在辦理三類(lèi)醫療器械許可證的時(shí)候還會(huì )有這些想知道的，比如：醫療器械許可證的有效期是多久呢？有效期為5年，需要延續的企業(yè)屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出申請。三類(lèi)醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管 控上是非常的嚴格，那么對于一類(lèi)，二類(lèi)，一類(lèi)由于風(fēng)險程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類(lèi)具有中度風(fēng)險，因此也是需要做一個(gè)備案的。

江西省各地都可辦理（南昌、九江、景德鎮、萍鄉、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州都可代辦）?。?！●醫療器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案證（提供地址人員解決方案）●醫療器械經(jīng)營(yíng)三類(lèi)許可證（提供地址人員解決方案）●醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝，保溫箱，溫濕度監控系統●進(jìn)出口貿易、廣審表、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、食品經(jīng)營(yíng)●食品、保健品、化妝品、消毒產(chǎn)品批文、生產(chǎn)許可●體系輔導、臨床試驗、第三方檢測、信用評級●商標、專(zhuān)利、高新技術(shù)認證、3A認證●醫療器械Ⅰ類(lèi)生產(chǎn)備案●醫療器械ⅡⅢ類(lèi)生產(chǎn)許可證●醫療器械Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品備案證●醫療器械ⅡⅢ產(chǎn)品注冊證。

我司提供南昌全區青山湖區、青云譜區、紅谷灘新區、高新開(kāi)發(fā)區、新建區、東湖區、西湖區、昌北經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區、小藍經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區、南昌縣、象湖全區辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證!南昌市全區醫療器械經(jīng)營(yíng)備案7天下證！

大家都知道，每年都會(huì )進(jìn)行幾次大型招標采購會(huì )，醫療器械行業(yè)的也不列外，入選資格的硬件條件之一就是擁有第二類(lèi)醫療器械備案憑證或者醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)才有資格報名參與。 招標的產(chǎn)生的好處，不僅僅是能增加企業(yè)的銷(xiāo)售量和利潤率，對于公司的宣傳也有很大的幫助，也從側面反應出企業(yè)的不容小覷，如果您在招標前還未獲取這些證書(shū)，希望您重視起來(lái)，從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員，只要您的這些基本條件滿(mǎn)足，剩余的事情交給我們！

代辦江西南昌醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，提供地址公司注冊、二類(lèi)備案審批食品經(jīng)營(yíng)許可證。南昌本地代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，

申請醫療器械備案憑證的具體程序:

1、到工商行政管理部門(mén)辦理營(yíng)業(yè)執照，注冊為企業(yè)，個(gè)體工商戶(hù)不得辦理備案憑證。

2.到質(zhì)監局辦理組織機構代碼證。

3.在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站上使用組織機構代碼注冊賬戶(hù)，在線(xiàn)申報。

4.在線(xiàn)提交《醫療器械備案申請表》所需的電子資料。

辦理三種醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的程序如下：

1.準備必要的處理資料:

(1)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請表》；

(2)資格證書(shū)；

(3)營(yíng)業(yè)執照或企業(yè)名稱(chēng)預先核準證書(shū)復印件；

(4)質(zhì)量管理人員證書(shū)；

(5)售后服務(wù)人員資格證書(shū)。

2.需要辦理許可證的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者攜帶上述材料到當地市級人民政府食品監督管理部門(mén)申請營(yíng)業(yè)執照；

3.管理部門(mén)受理資料，30個(gè)工作日內審核，必要時(shí)組織審核；

4.符合條件的，管理部門(mén)發(fā)行醫療器械經(jīng)驗許可證，不符合條件的，管理部門(mén)不予許可，書(shū)面說(shuō)明理由。

◆ 一站式代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。

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