代辦公司上海市醫療器械二類(lèi)辦理備案三天受理

對在上海的企業(yè)而言大部分申請辦理醫療器械二類(lèi)備案老總也是做防護口罩生意，11月中國全國各地疫情就開(kāi)始反跳，防護口罩早已不經(jīng)意間帶著(zhù)3-4年多！我企業(yè)可以裝修全包申請辦理醫療器械二類(lèi)辦理備案，辦理證件周期時(shí)間三天就可辦好有需求的老總可以咨詢(xún)我。

二類(lèi)醫療器械備案申請標準：

1、有與企業(yè)規模和業(yè)務(wù)范圍相匹配的質(zhì)量管理機構或是大專(zhuān)文憑之上質(zhì)量管理人員2個(gè)。質(zhì)量管理人員應具有國家認可有關(guān)文憑或是技術(shù)職稱(chēng);

2、有與企業(yè)規模和業(yè)務(wù)范圍相匹配的相對獨立性的經(jīng)營(yíng)地;

3、有與企業(yè)規模和業(yè)務(wù)范圍相匹配的儲存條件，包含具備合乎醫療器械特點(diǎn)標準的貯存設備、機器設備;

4、理應不斷完善商品品質(zhì)管理制度，包含購置、拿貨工程驗收、倉儲物流存放、出入庫核查、質(zhì)量跟蹤機制和不良反應報告體系等;