所需材料：

1. 《類(lèi)醫療器械備案表》

2 . 安全風(fēng)險分析報告

3 . 產(chǎn)品技術(shù)要求

4 . 產(chǎn)品檢驗報告

5 . 臨床評價(jià)資料

6 . 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿

7 . 生產(chǎn)制造信息

8 . 證明性文件（營(yíng)業(yè)執照復印件、組織機構代碼證復印件）

9 . 符合性聲明

10 . 經(jīng)辦人授權證明和經(jīng)辦人身份證原件及復印件

太平洋投資服務(wù)優(yōu)勢:

一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務(wù)。不知道如何準備資料，不知道符合區分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢(xún)溝通

二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)銷(xiāo)售資質(zhì)全程包辦理

三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場(chǎng)地不滿(mǎn)足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團隊經(jīng)驗豐富，實(shí)力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗，300余人商務(wù)團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質(zhì)好，價(jià)格公道，可提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

太平洋投資服務(wù)流程:

實(shí)體經(jīng)營(yíng)，可當面溝通，也可全程在線(xiàn)委托，讓您滿(mǎn)意為止。

1.溝通確認所需服務(wù)，2報價(jià)并出詳細辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務(wù)；4、辦結滿(mǎn)意付款

辦理服務(wù)周期：10個(gè)工作日，特殊情況，可免費加急辦理！