申請設立藥品經(jīng)營(yíng)單位，應當向所在地省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)提出申請，并且遞交與所申請經(jīng)營(yíng)類(lèi)型相關(guān)的材料，由省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門(mén)初審后，受理部門(mén)會(huì )根據不同情形進(jìn)行處理，并告知申請單位補正材料，再報食品藥品監督管理總局審批，審核周期為30個(gè)工作日。

從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應當具備的條件
1、有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
2、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施和衛生環(huán)境；
3、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；
4、有保證藥品質(zhì)量的規章制度，并符合藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求。


藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類(lèi)非藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

5、醫療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規定執行。


食品流通許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證有什么區別？
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場(chǎng)等需要辦理，“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買(mǎi)之前的這段過(guò)程。

2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是藥店需要辦理的，“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。

3、兩證雖然都是由食品藥品監督管理局核發(fā)，但是不管是性質(zhì)、申請方式、場(chǎng)地要求及使用范圍都完全不一樣的。


申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施；
6、具有執業(yè)藥師負責網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún)，并有保存完整咨詢(xún)內容的設施、設備及相關(guān)管理制度。

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