企業(yè)辦理質(zhì)量管理體系ISO9001需要什么條件

一、ISO9001申請必備條件

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照”；外國企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機構的登記注冊證明。

2．產(chǎn)品質(zhì)量穩定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩定指的是產(chǎn)品在一年以上連續抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)確認的標準。這里所說(shuō)的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監督局確認和批準的檢驗機構進(jìn)行抽樣予以證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系，并使其有效運行。

二、ISO9001認證材料

ISO9001體系認證需要準備的材料有：公司的營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證、許可證（有要求時(shí)）、產(chǎn)品所依照的法規、標準等；

三、ISO9001體系審核所需的材料

管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導書(shū)，以及操作過(guò)程的記錄。

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