深圳鯤鵬志財務(wù)代理有限公司成立于2009年，是經(jīng)深圳市財政局批準、工商局注冊登記的財稅公司，專(zhuān)注公司注冊記帳報稅批文辦理公司注銷(xiāo)，為中小企業(yè)在降低企業(yè)開(kāi)支、節約會(huì )計成本供高水平和規范化的會(huì )計全程服務(wù)，為客戶(hù)出謀劃策，較大限度地維護了企業(yè)的合法權益，提高企業(yè)效益。

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    1、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要配備什么人員才能完成辦理？

    首先，需要配備傳統的崗位人員，包括財務(wù)人員，銷(xiāo)售人員，辦公人員等等。但是更重要的是，深圳藥監局會(huì )審查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負責人員的學(xué)歷，，相關(guān)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗等等。因為質(zhì)量負責人是需要對醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行負責的，能夠確保在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，人民可能會(huì )使用到的醫療器械產(chǎn)品能夠充分滿(mǎn)足正常使用，不會(huì )危害到人民的正常生活。一般來(lái)說(shuō)，醫療器械相關(guān)的主要是針對所銷(xiāo)售的醫療器械產(chǎn)品的品類(lèi)來(lái)區分的，如果銷(xiāo)售的是電子儀器類(lèi)的醫療器械產(chǎn)品，那么電子類(lèi)、機械類(lèi)等等都是滿(mǎn)足的。所以辦理深圳醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是要根據品類(lèi)的不同來(lái)相應進(jìn)行操作。

    2、一般多長(cháng)時(shí)間能夠完成深圳醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理？

    辦理的時(shí)間長(cháng)短主要看階段周期內，深圳市內申請辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流水號數量，還要看申請者的場(chǎng)地情況是否滿(mǎn)足藥監局的具體要求。如果場(chǎng)地條件不滿(mǎn)足的話(huà)，需要進(jìn)行一定程度的整改才有可能完成許可證的申請辦理。

    3、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要具有什么類(lèi)型的場(chǎng)地才能完成的辦理？

    一個(gè)好的場(chǎng)地也是保證醫療器械質(zhì)量的重要因素之一，因此，藥監局要求醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要有相應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，能夠存放醫療器械產(chǎn)品，如果涉及到冷凍儲存的話(huà)，倉庫還需要配備凍庫，并且要有自主研發(fā)或者購買(mǎi)的醫療器械產(chǎn)品管理系統。當然，前面這是針對三類(lèi)醫療器械而言的，在別的文章，我們說(shuō)了很多二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的事宜，這里就不在贅述了?？傮w而言，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理難度要更高，不僅對場(chǎng)地有嚴格的要求，而且代辦的難度也會(huì )更高。在核查場(chǎng)地的時(shí)候，倉庫需要儲存一定數量的醫療器械，并且要現場(chǎng)演示醫療器械管理系統的操作流程。

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