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手術(shù)衣CE-MDR認證辦理步驟

CE認證: FCC認證
WJT: ISO體系
全國銷(xiāo)售: 深圳
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 05:00
最后更新: 2023-12-20 05:00
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詳細說(shuō)明

CE認證要準備下列信息內容和流程:

1、生產(chǎn)商有關(guān)試驗室(下稱(chēng)試驗室)明確提出口頭上或書(shū)面形式基本申請辦理。

2、申請者填好一份CE-marking申請表格,將申請表格、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)資料一并發(fā)送至試驗室(如有需要,還規定登記公司提供一個(gè)試品)。

3、試驗室明確檢測標準、檢測項目和價(jià)格。

4、申請者確定價(jià)格,并把試品和有關(guān)的技術(shù)資料送至試驗室。

5、遞交申請人技術(shù)資料。

6、試驗室向申請人傳出收費通知,申請者應按照收費標準通知單付款認證費。

7、該試驗室承擔產(chǎn)品檢測和技術(shù)資料審核。

8、核查技術(shù)性文件包含:

a、文檔是不是健全。

b、文檔是不是以歐洲共同體官方用語(yǔ)(英文、法語(yǔ)或法文)撰寫(xiě)。

9、如技術(shù)資料不全面或未使用要求的表達,試驗室將通告申請者改善。

10、如實(shí)驗不過(guò)關(guān),試驗室將及時(shí)聯(lián)系申請者,準予申請者改進(jìn)產(chǎn)品。直至實(shí)驗達標才行。申請人需在初始申請中改動(dòng)技術(shù)文檔,以體現變更后的具體情況。

11、此頁(yè)第9條和第10條所述的整頓花費,試驗室將為申請者推送附加的費用用通知單。

12、申請人依照填補費通知單規定付款整頓花費。

13、試驗室向申請者給予檢測報告或技術(shù)資料(TCF),及其CE合格證書(shū)(COC)和CE標識。

14、申請者簽定CE承諾書(shū),并把CE標識貼在產(chǎn)品上。


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