在溝通之前一定要和我介紹清楚是口服還是外用，因為不同的類(lèi)型申報時(shí)間也是有一定區別的，比如外用的就很快，一個(gè)月左右就可以，需要準備的資料也只需要您提供出營(yíng)業(yè)執照副本及法人證件掃描件、產(chǎn)品說(shuō)明文字材料、樣品即可為您辦理，費用低時(shí)間快，讓您快速擁有合法手續擴大銷(xiāo)售，安安穩穩擴大銷(xiāo)路，合法銷(xiāo)售!那內服的相對要求高些，辦理時(shí)間大多需要3-5個(gè)月。

需要獲得安全評價(jià)報告備案憑證

第一和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品一定必須先做好安全評價(jià)報告，并向省級衛生部門(mén)備案并取得備案憑證(各省執行會(huì )有些許差異)備案的要求是第一類(lèi)，第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生部門(mén)備案。由省級衛生部門(mén)對衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行形式審查。

評價(jià)報告包含內容如下：

衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》。評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。

檢驗要求:

   新的法規進(jìn)一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結論等均提出了明確要求。在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí)，應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并對樣品的真實(shí)性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢項目應符合要求)

  首次申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定，通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。(實(shí)驗室不需要專(zhuān)門(mén)的授權)

 對延續備案的，在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時(shí)，只作關(guān)鍵項目。其中，消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價(jià)報告在全國范圍內有效。一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期為四年，二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)長(cháng)期有效。一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期滿(mǎn)后，應當重新進(jìn)行衛生安全評價(jià)和備案。