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企業(yè)如何辦理ISO13485醫療器械認證

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 03:35
最后更新: 2023-12-20 03:35
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ISO13485醫療器械認證適用于醫療器械制劑生產(chǎn)的全過(guò)程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。企業(yè)通過(guò)ISO13485認證,不僅可以加強醫療器械管理,強化企業(yè)質(zhì)量控制,同時(shí)還可以病患者的人身安全。那么企業(yè)申請ISO13485認證需要什么資料?辦理ISO13485認證流程是怎樣的?

ISO13485體系申請資料

1.營(yíng)業(yè)執照副本

2.許可證資質(zhì)副本等【若有生產(chǎn)許可資質(zhì)的企業(yè)需要】

3.認證申請書(shū)

4.認證合同【一式兩份】

5.管理手冊


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