上海醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi)新辦審核要求及辦理價(jià)格？

醫療經(jīng)營(yíng)企業(yè)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須辦理，近日無(wú)證經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售抗原試劑的很多個(gè)人及企業(yè)都被罰款處理，賣(mài)了幾萬(wàn)塊的產(chǎn)品就要罰十幾萬(wàn)實(shí)在是得不償失，公司辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類(lèi)的要求是比較嚴格了各位老板可以看一下要求和流程。

辦理三類(lèi)醫療器械許可證的要求：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規要求。

辦理三類(lèi)醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；

2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。