北京惠利通投資顧有限公司，專(zhuān)業(yè)十年代理北京各區醫療器械資質(zhì)審批手續，
第一類(lèi)醫療器械備案申請材料
5．產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標簽設計樣稿；8．經(jīng)辦人授權證明和經(jīng)辦人身份證復印件；9．變化情況說(shuō)明及相關(guān)證明文件；10．補發(fā)第一類(lèi)醫療器械備案編號告知書(shū)情況說(shuō)明；11．第一類(lèi)醫療器械備案編號告知書(shū)遺失后備案人向原備案部門(mén)的報告；12．取消備案說(shuō)明及第一類(lèi)醫療器械備案編號告知書(shū)。（變更企業(yè)名稱(chēng)、地址、產(chǎn)品技術(shù)要求、規格型號、第一類(lèi)醫療器械備案信息表登載其他內容等要素時(shí)，需要提交企業(yè)變更后的營(yíng)業(yè)執照、房屋產(chǎn)權證明或者房屋租賃合同、變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求、規格型號等相關(guān)證明）【備注】補發(fā)的第一類(lèi)醫療器械備案編號告知書(shū)，發(fā)放日期為補發(fā)當日。
