體外診斷試劑有哪些貯存和運輸要求？體外診斷試劑需低??溫冷藏運輸貯存 冷庫大小面積要多大呢？三類(lèi)臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求是什么？體外診斷試劑相應存儲條件都有哪些？深圳三類(lèi)醫療器械體外診斷試劑怎么申請辦理呢？三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理中的體外診斷試劑和普通類(lèi)、一次性無(wú)菌類(lèi)的辦理要求沒(méi)有太大的差別，就是辦理的時(shí)候需要有冷庫和無(wú)需低溫冷藏的區別哦！辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的基本條件（體外診斷試劑）這是需要低溫冷藏的，如果是常溫儲藏的體外診斷試劑的話(huà)，按照正常要求辦理即可！1、地址，辦公地址必須大于60平，倉庫地址必須大于100平，還需要有冷庫，冷庫的地址需要40立方以上，如果沒(méi)有我們可以幫忙建造。2、辦理的時(shí)候需要準備3個(gè)人員，這3個(gè)人必須是相關(guān)的人員，實(shí)在沒(méi)有計算機的也算。3、需要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)證書(shū)，就是指進(jìn)貨廠(chǎng)家提供的類(lèi)似于合格證一樣的東西。代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的步驟：（包含體外診斷試劑）　　1.首先有公司《營(yíng)業(yè)執照》或取得公司核名通知書(shū)　　2.公司注冊地和庫房的產(chǎn)權和合同的復印件　　3.公司人員的資質(zhì)（畢業(yè)zheng、身份zheng等）　　4.醫療器械的經(jīng)營(yíng)范圍