讓我們來(lái)了解一下，如何快速準確地區分醫用與非醫用手套吧。
1按用途區分醫用/非醫用手套手套按用途來(lái)分可分為醫用手套和非醫用手套。
醫用手套根據適用場(chǎng)景可分為醫用外科手套、醫用檢查手套。
? 醫用外科手套外科操作如各類(lèi)手術(shù)、中央導管置管、全胃腸外營(yíng)養液配制等使用。
? 醫用檢查手套直接或間接接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物及被體液明顯污染的物品時(shí)使用。
? 非醫用手套日常工作（非醫務(wù)工作）及生活中進(jìn)行需要對手進(jìn)行保護的操作，如工業(yè)制造、清潔勞保、試驗化學(xué)，或某種操作有衛生要求，如食品加工等。
2利用外觀(guān)與包裝信息區分1. 通過(guò)外觀(guān)區分醫用手套按材質(zhì)分主要有天然橡膠手套、丁腈橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。
非醫用手套材質(zhì)種類(lèi)較多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。
53號公告附件中公布的醫用手套四種稅號、、、項下均為塑料、橡膠類(lèi)材質(zhì)。
如果手套非這兩種材質(zhì)基本上可以判定為非醫用手套2. 通過(guò)包裝信息區分觀(guān)察商品包裝信息上是否帶有“醫用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣，是否描述醫學(xué)類(lèi)適用場(chǎng)景和醫學(xué)用途。
如有相關(guān)信息一般可判定為醫用手套3利用商品適用標準區分根據商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書(shū)中標注的適用標準可以區分手套為醫用/非醫用。
1. 美國相關(guān)標準醫用手套在美國屬于醫療器械，由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，須通過(guò)510(k)注冊或近期FDA公布的其他途徑，獲得工廠(chǎng)注冊和醫療器械列明后方可在美國上市。
醫用/非醫用手套的適用標準也有區別，具體見(jiàn)下表：如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測報告及證書(shū)上有FDA相關(guān)信息，或標注相應適用標準的，一般可判定為醫用手套。
2016年，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一項禁止粉末手套的最終規則，決定在醫療活動(dòng)中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤滑可吸收粉未的外科手套。
如果為粉末手套，未標有FDA相關(guān)信息，大概率可判定為非醫用手套。
2. 歐盟相關(guān)標準歐盟醫用/非醫用手套均需加貼CE標志，但適用標準不同。
醫用手套在歐盟屬于醫療器械，需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械法規2017/745/(MDR)加貼CE標志。
對應的標準是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4，輸往歐盟的手套外包裝或檢測報告、證書(shū)上有上述內容的，一般可判定為醫用手套。
?圖為醫用手套非醫用手套在歐盟受(EU)2016/425技術(shù)法規管轄，對應的標準為EN 374、EN 388、 EN 407、 EN 420等。
3. 其他國家相關(guān)標準出口其他國家和地區醫用手套，對應的部分適用標準如下表，如手套外包裝或生產(chǎn)者提供檢測報告、證書(shū)上有此類(lèi)內容的，一般可判定為醫用手套。
4利用政府注冊管控信息區分醫用/非醫用手套由于醫用手套在大部分國家或地區都是按照醫療器械進(jìn)行注冊或管控的，消費者可以進(jìn)一步通過(guò)相關(guān)注冊管控信息進(jìn)行分辨。
中國醫用手套在中國屬于二類(lèi)醫療器械，由省一級藥品監管部門(mén)實(shí)施注冊管理，可以通過(guò)醫療器械準入號進(jìn)行查詢(xún)。
查詢(xún)鏈接http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/▼美國已獲得美國FDA準入的手套可以通過(guò)其網(wǎng)址查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm手套注冊證書(shū)查詢(xún)FDA注冊查詢(xún)歐盟出口歐盟醫用手套可通過(guò)獲得授權的公告機構進(jìn)行查詢(xún)。
歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質(zhì)授權的機構，也就是我們說(shuō)的NB機構，并授予每家機構一個(gè)唯一的四位數編碼即公告號。
CE證書(shū)的申請和頒發(fā)就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發(fā)。
https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main