備案保健用品字號產(chǎn)品？外用膏藥批準文號申請代辦
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備案保健用品字號產(chǎn)品
消字號和藥字號的區別？
1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類(lèi)產(chǎn)品。

2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過(guò)省或市一級衛生部門(mén)審批的，審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗、現場(chǎng)實(shí)驗、配方認證等過(guò)程而取得的國藥準字號。

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3.費用不同：消字號根據不同分類(lèi)，抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn)，消毒劑則費用高一些，需要六七萬(wàn)；藥字號不管是什么類(lèi)型的，費用基本都在1000萬(wàn)以上，新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售，有生產(chǎn)衛生許可證就直接申報，沒(méi)有生產(chǎn)衛生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠(chǎng)車(chē)間提出申請，我們合不合作沒(méi)有關(guān)系，添加和是一種禮貌，頻繁聯(lián)系可能會(huì )是一種打擾，靜靜的彼此欣賞也是一種待客之道所有硬件設施符合藥品的要求才可以。


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