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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 02:25 |
最后更新: | 2023-12-20 02:25 |
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歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009在2013年7月11日正式實(shí)施后,進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品提供“化妝品安全報告”(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)。 該法規的附錄一詳細列出了化妝品安全報告所需的內容,包括A部分:產(chǎn)品安全信息,和B部分:安全評估。 需要說(shuō)明的是,B部分的安全評估是有資質(zhì)的風(fēng)險評估師(如毒理學(xué)家),根據A部分的測試及對該化妝品的成分分析、使用分析、毒理信息分析等進(jìn)行綜合評估并得出結論,由毒理學(xué)家正式簽署后才能稱(chēng)為正式的“化妝品安全報告”,也才能真正符合歐盟新法規的要求。歐盟部化妝品法規Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施,相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產(chǎn)品完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟區上市銷(xiāo)售。
主要需提供以下資料方可辦理CPSR報告:
1. 產(chǎn)品相關(guān)檢測報告資料,如:微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩定性測試等等,以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險物質(zhì)測試報告,如:甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、二惡烷、二乙醇亞硝胺測試報告等等,具體看產(chǎn)品成分配方情況而定(這些檢測報告我司均可辦理);
2. 產(chǎn)品包裝材料相關(guān)檢測報告,如:重金屬、食品接觸材料安全測試等報告;
3. 每種成分原料MSDS或者COA 報告(英文版);
4. 含香料或香精成分的產(chǎn)品,還需提供香料或香精MSDS,IFRA證書(shū)(IFRA CERTIFICATE),26種致敏原聲明報告;
5. GMP證書(shū),或者同等效果的GMP審核報告(此項并不是必須的,若無(wú)法提供則將顯示該信息缺失);
6. 產(chǎn)品其他相關(guān)資料。
CPSR所需材料
由于有著(zhù)嚴苛的數據要求和復雜的測試項目,為完成CPSR,需要提交一系列正確且完整的材料,包括:
申請表,包含產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品描述(例如物理狀態(tài)、顏色、預期用途)信息;
成分表,包括各成分的CAS號和百分比,以及每種成分的預期作用;
所有成分的安全數據表 MSDS(Material Safety Data Sheet);
合格證明COA(Certificate of Compliance)或規格說(shuō)明;
26種過(guò)敏香精測試報告和IFRA(International Fragrance Association, 國際日用香精香料協(xié)會(huì ))證書(shū);
產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測試報告;
產(chǎn)品的防腐劑挑戰測試報告;
產(chǎn)品的穩定性測試報告;
產(chǎn)品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告;
產(chǎn)品(配方)的重金屬測試報告,包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳;
產(chǎn)品(配方)的風(fēng)險性物質(zhì)測試;
產(chǎn)品照片和產(chǎn)品的標簽原圖;
良好生產(chǎn)規范證書(shū)(GMP)或審核報告;
無(wú)納米材料聲明;
如果已經(jīng)擁有上述所有材料的有效數據,便可以檢查并審核這些數據,進(jìn)行化妝品安全評估,提供的CPSR。如果沒(méi)有相關(guān)的數據或是數據不齊全,化妝品安全評估員會(huì )預覽產(chǎn)品配方進(jìn)行調整,為你推薦測試方案,然后進(jìn)行必要的測試并且提供相應的數據支持