醫療器械廣告審查難不難？

一、醫療器械廣告審查難不難？

醫療器械廣告審查許可辦理，相對于醫療器械其它資質(zhì)證書(shū)還是較容易的，滿(mǎn)足以下基本條件即可：

1、廣告審查表

2、營(yíng)業(yè)執照

3、醫療器械生產(chǎn)許可證/經(jīng)營(yíng)許可證

4、同意申請人文件

5、授權委托書(shū)

6、產(chǎn)品注冊證/產(chǎn)品備案證

7、商標批準證 

8、其它...  等等

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二、醫療器械廣告審查辦理時(shí)間、成本

思博達提供全程代辦，無(wú)紙化申報、不用去現場(chǎng)，出證快， 一次提交申報，不用補正，即可獲證，5至10個(gè)工作日不等即可取證。

費用低，再小的項目，我們都可分期付款，不辦功不收費，保證你完全無(wú)后顧之憂(yōu)。

深圳市思博達管理咨詢(xún)有限公司是一家從事醫療器械國際咨詢(xún)的專(zhuān)業(yè)性咨詢(xún)機構。提供各個(gè)國家或地區醫療器械注冊認證，包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認證、加拿大MDL認證、澳洲TGA認證等等、醫療器械質(zhì)量體系審查，如中國醫療器械GMP（包括試劑類(lèi)）、美國QSR820質(zhì)量體系場(chǎng)考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際注冊及認證的咨詢(xún)、代理服務(wù)；也可為您提供醫療器械風(fēng)險管理、軟件確認、滅菌確認、臨床評估、可用性確認等專(zhuān)題培訓服務(wù)。