湖南取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件是什么？

1、企業(yè)負責人應具有高中及以上學(xué)歷；

2、質(zhì)量管理人員應具有相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級（含）職稱(chēng)，經(jīng)營(yíng)驗配產(chǎn)品的企業(yè)應具有醫學(xué)大專(zhuān)（含）以上學(xué)歷或中級以上驗光師資格（ 助聽(tīng)器分配器）。 )技術(shù)人員； 操作植入材料和人工器官（助聽(tīng)器除外）的技術(shù)人員，應當具有醫學(xué)學(xué)位以上；

3、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)標準；

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積要求：

（1）醫療器械零售專(zhuān)營(yíng)店：經(jīng)營(yíng)10個(gè)（含10個(gè)）以下類(lèi)別代碼的醫療器械的，建筑面積不少于30平方米； 60平方米；

（2）兼營(yíng)醫療器械零售店：有獨立的產(chǎn)品展示區，有醒目的標識。 經(jīng)營(yíng)10類(lèi)（含10類(lèi)）以下醫療器械的，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建筑面積不少于20平方米，零售柜臺不少于1個(gè)； 經(jīng)營(yíng)10類(lèi)以上醫療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建筑面積不少于20平方米。 30平方米及不少于三個(gè)零售柜臺；

（3）隱形眼鏡企業(yè)應有與其經(jīng)營(yíng)規模相適應的明亮、整潔的辦公和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，總建筑面積不少于60平方米。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設置接待室（區）、檢查室（區）、驗光室（區）、配戴室，其中驗光室（區）視距5米，或配備2.5 - 米反射器，并具有暗室條件；

（4）助聽(tīng)器企業(yè)應當有與其經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，總建筑面積不少于60平方米。 應有符合標準的接待室（區）、聽(tīng)力室（區）和聽(tīng)力調試室，環(huán)境衛生條件良好；

注：相關(guān)指醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理、康復、檢驗科學(xué)、管理等。