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國家藥監局:醫械網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺要嚴格資質(zhì)審核,嚴把入駐關(guān)

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 06:46
最后更新: 2023-12-19 06:46
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國家藥監局表示,近期醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測發(fā)現個(gè)別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規問(wèn)題,相關(guān)電商平臺要高度重視,認真對照法律、法規和規章的要求,對電商平臺履行法定義務(wù)情況開(kāi)展全面自查整改。

 

會(huì )上,國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測情況以及網(wǎng)絡(luò )交易違法違規線(xiàn)索處置情況;京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺負責人就落實(shí)平臺主體責任,落實(shí)國家藥監局藥品安全專(zhuān)項整治要求,加強入駐平臺醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)管理,規范醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為等方面進(jìn)行了匯報。

 

同時(shí),北京市藥監局、上海市藥監局、浙江省藥監局的相關(guān)負責人匯報了加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監管,強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易動(dòng)態(tài)監測,嚴厲打擊醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易違法違規行為,提升醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易風(fēng)險防控能力,加強基層監管隊伍建設等工作情況。


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會(huì )議要求,醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺要做好以下幾個(gè)方面:

 

一要提高政治站位,堅持人民至上。把嚴格落實(shí)平臺主體責任、保障醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售質(zhì)量安全,當作一項政治任務(wù),加強內部管理和人員培訓,確保網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)持續合規。

 

二要嚴格資質(zhì)審核,嚴把入駐關(guān)。認真核對入駐企業(yè)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、注冊證和備案憑證信息,務(wù)必做到全面、準確、完整、細致,必要時(shí)要向發(fā)證部門(mén)咨詢(xún)核實(shí),將不具備醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)條件的企業(yè)“拒之門(mén)外”。

 

三要加大動(dòng)態(tài)監測,及時(shí)處置報告違規行為。要不斷加強監測力量,創(chuàng )新監測方式,加強對平臺內醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易信息的監測頻次和力度,發(fā)現違反《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》等規定的,應當立即采取停止網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)等措施,對涉嫌違法違規的入駐企業(yè),將相關(guān)線(xiàn)索及時(shí)報告藥品監管部門(mén),并協(xié)助提供相關(guān)證據材料,協(xié)同做好違法違規調查處置工作。

 


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