FDA如何管理NDC藥品？

 具有NDC的產(chǎn)品可以在美國以藥品形式上市，銷(xiāo)售商可以根據此號碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn)以便訂購此藥，同時(shí)FDA也根據此號碼對產(chǎn)品進(jìn)行管理。

    NDC的缺點(diǎn)是沒(méi)有藥品商品名與通用名的參照表。具有NDC的產(chǎn)品可以在美國以藥品形式上市，銷(xiāo)售商可以根據此號碼了解產(chǎn)品的有關(guān)功效和特點(diǎn)以便訂購此藥，同時(shí)FDA也根據此號碼對產(chǎn)品進(jìn)行管理。

 現版的NDC索引jinxian制在處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類(lèi)藥品，目錄上包括藥物的生產(chǎn)、制備、組成、宣傳或銷(xiāo)售商分布等情況。NDC索引所列藥物提供給FDA的信息要與藥品法規相一致。

 在NDC索引列表里的公司或其產(chǎn)品，并不意味著(zhù)該藥品被FDA批準或條例法令規定其可作為藥物銷(xiāo)售，也不意味這個(gè)產(chǎn)品可以享受醫療報銷(xiāo)或由其他組織承擔費用。

藥品注冊列表系統（DRLS）說(shuō)明手冊很詳細地描述了注冊和列表程序，而且包括聯(lián)邦法規的相應規定。法規要求在每年的6月和12月對注冊系統進(jìn)行更新或者出現變動(dòng)時(shí)酌情處理。

   因此，在NDC索引更新之前，FDA對近期的變更不作匯報，且FDA會(huì )盡量避免在NDC索引上出現錯誤或誤差。

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