醫用手套在中國屬于二類(lèi)醫療器械，由省一級藥品監管部門(mén)實(shí)施注冊管理，可以通過(guò)醫療器械準入號進(jìn)行查詢(xún)。

查詢(xún)鏈接

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

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美國

已獲得美國FDA準入的手套可以通過(guò)其網(wǎng)址查詢(xún)注冊證書(shū)號進(jìn)行查詢(xún)。

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

手套注冊證書(shū)查詢(xún)

FDA注冊查詢(xún)

歐盟

出口歐盟醫用手套可通過(guò)獲得授權的公告機構進(jìn)行查詢(xún)。

歐盟公布了一系列由歐盟統一監管和認證資質(zhì)授權的機構，也就是我們說(shuō)的NB機構，并授予每家機構一個(gè)唯一的四位數編

碼即公告號。

CE證書(shū)的申請和頒發(fā)就由對應法規和指令授權的公告號機構頒發(fā)。

https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/nando/index.cfm？fuseaction=notifiedbody.main

對應所獲取的NB授權號，點(diǎn)擊相應的編碼所在位置，進(jìn)入以后可以查詢(xún)該機構得到授權的指令，出具在授權范圍內指令的

認證證書(shū)才是有效的。

目前歐盟和手套相關(guān)的指令：

歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)

醫療器械新法規(EU) 2017/745(MDR)

個(gè)人防護裝備(PPE)法規 (EU) 2016/425