血氣分析儀是指利用電極在較短時(shí)間內對動(dòng)脈中的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)等相關(guān)指標進(jìn)行測定的儀器。

在管路系統的負壓抽吸作用下,樣品血液被吸入毛細管中, 與毛細管壁上的pH 參比電極、pH 、PO2 、PCO2四只電極接觸, 電極將測量所得的各項參數轉換為各自的電信號, 這些電信號經(jīng)放大、模數轉換后送達儀器的微機, 經(jīng)運算處理后顯示并打印出測量結果(見(jiàn)圖), 從而完成整個(gè)檢測過(guò)程。

對于這一類(lèi)醫療器械出口俄羅斯，俄羅斯衛生部都有嚴格的規定，就目前而言，海關(guān)聯(lián)盟醫療注冊法規即將正式實(shí)施，落地之后，所有出口俄羅斯的醫療器械必須申請海關(guān)聯(lián)盟醫療注冊證，也可以簡(jiǎn)稱(chēng)醫療器械EAEU醫療注冊。

一般手術(shù)器械對于手術(shù)的全程都有很重要的作用，所以對于各類(lèi)手術(shù)器械滿(mǎn)足法律規定的醫療醫療注冊要求也更為嚴格，首先，原本的俄羅斯醫療注冊整體周期順利的話(huà)大概12個(gè)月，而EAEU醫療注冊整體周期預計會(huì )在15個(gè)月；其次，俄羅斯醫療注冊證僅僅適用于本國，EAEU醫療注冊申請方可以選擇適用的國家；*重要一點(diǎn)，后者的費用會(huì )比前者費用更貴一點(diǎn)。

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