醫療器械唯一標識（UDI）是指一種用于識別和跟蹤醫療器械的編碼系統。中國醫療器械UDI碼的全面實(shí)施將在2024年6月1日開(kāi)始，這對于醫療器行業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大的里程碑。

UDI碼的實(shí)施將使得醫療器械的生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節都能夠被準確地追蹤和管理。這將有助于提高醫療器械的安全性和有效性，并為醫療器械行業(yè)的全面發(fā)展奠定堅實(shí)的基礎。

為了保證UDI碼的順利實(shí)施，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)需要在出廠(chǎng)時(shí)為其產(chǎn)品申請UDI編碼，并將其標識在產(chǎn)品上。同時(shí)，醫療器械流通和使用環(huán)節也需要將UDI碼與產(chǎn)品信息進(jìn)行綁定，以便進(jìn)行精準的追溯管理。

除了UDI碼的實(shí)施外，醫用耗材的“雙碼結合”也將對醫療器械行業(yè)的管理來(lái)重要影響。這將使得目錄準入、支付管理、帶量招標等方面更加智能化、透明化，為醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供強有力的支持。

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